關(guān)中藥用低取代羥丙纖維素 

關(guān)中藥用低取代羥丙纖維素 

羧甲基纖維素可形成高粘度的膠體、溶液、有粘著、增稠、流動、乳化分散、賦形、保水、保護(hù)膠體、薄膜成型、耐酸、耐鹽、懸濁等特性，且生理無害，因此在食品、醫(yī)藥、日化、石油、造紙、紡織、建筑等領(lǐng)域生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用。

溶解性：1、溶解于水：將H-HPC慢慢加入到劇烈攪拌的水中,直到*溶解為止,如果將全部物料加入將難于溶解；取預(yù)定水量的20-30%加熱到60℃以上，在充分?jǐn)嚢璧臈l件下將HPC慢慢加入，待所有HPC加入后,再將剩余的80-70%的水加入，可*溶解。2、溶解于有機(jī)溶劑：在充分?jǐn)嚢柘聦-HPC慢慢加入到有機(jī)溶劑中,若一次性加入溶解很困難。

理化性質(zhì)
外 觀：白色或類白色粉末
顆粒度；100目，通過率大于98.5%；80目，通過率100%
炭化溫度：280-300℃
視密度：0.25-0.70/cm3(通常在0.5g/cm3左右)
比 重：1.26-1.31
變色溫度：190-200℃
表面張力：42-56dyn/cm（2%水溶）

通過控制羥丙基的取代量，提供一種低取代度羥丙基纖維素，其溶液的透明性優(yōu)良、在較寬溫度范圍內(nèi)穩(wěn)定。

具體的說是提供一種每個葡萄糖單體上羥丙基的平均取代摩爾數(shù)為0．1～0．4的低取代度羥丙基纖維素，所述低取代度羥丙基纖維素，被2摩爾以上羥丙基取代的葡萄糖單體數(shù)相對于葡萄糖單體總數(shù)為5％以下，而且將該低取代度羥丙基纖維素以2重量％的濃度溶解于10重量％水溶液中得到的溶液在10℃～50℃時(shí)的透光度為90％以上。

通過分析制備低取代羥丙纖維素所需的環(huán)氧丙烷的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、發(fā)生醚化的溫度及堿纖維素的壓榨比等影響因素來明確低取代羥丙纖維素的佳制備條件,從而實(shí)現(xiàn)低取代羥丙纖維素的有效制備。
 

標(biāo)準(zhǔn)起草說明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。

13、連續(xù)3批

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。