阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料

阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料

【檢查】酸堿度  取電導率項下制備的上清液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。　　氯化物  取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。　　水中溶解物  取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.2%。　　醚中溶解物  取本品10.0g，置內徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發皿中揮發至干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.05%。　　淀粉  取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍色。　　電導率  取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘，離心，取上清液，在25℃±0.1℃依法測定（通則0681），同法測定制備供試品溶液所用水的電導率，兩者之差不得過75μS/cm。　　干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小時，減失重量不得過7.0%（通則0831）。　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0002%）。　　【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

防腐類：，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，乳酸，山梨酸鉀，麝香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等，符合2015版藥典四部

常規藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質）碳酸鈣，果糖，無水，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-，L-，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，，三胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，

常規藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，氫鈣，泊洛沙姆，交聯聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進口食品級），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環糊精（可注射級），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯